Pharmacien Assurance Qualité Thésé(e) F/H

Réf. 862617 - publié le 26 août 2024

Informations générales

Missions

B-HIVE vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Bureau d'études, Ingénierie à Orléans.

B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.

Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.

Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

Dans le cadre d'un surcroît d'activité, nous recherchons un(e) Pharmacien AQ thésé(e). Au sein du service AQ opérationnel, vos missions seront :
- Approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification
- Développement/amélioration continu de la stratégie de validation du site dans le respect des procédures/GMP et des standards du groupe
- Requalification/revalidation périodique selon les statuts à date
- Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations
- Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP et suivi de leur exécution
- Activités opérationnelles : Libération des lots de produits de formes sèches (donc profil pharmacien inscriptible)

Profil

- Pharmacien thésé obligatoire inscriptible à l'ordre des Pharmaciens section B
- Expérience terrain très appréciée
- Connaissance du médicament
- Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11
- Connaissance de la Gestion de la qualité
- Expérience en qualification / validation des systèmes d'information
- Facultés d'analyse et de synthèse
- Bonne connaissance des équipements

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Nom du recruteur : B-HIVE