Chargé Assurance Qualité exploitant - F/H

Réf. 681588 - publié le 27 mai 2024

Informations générales

Missions

AMARYLYS vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Sèvres.

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité
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Démarrage : juillet ou délai de préavis
Localisation : 92


En tant que Chargé d'Assurance Qualité, vous participez à la réalisation des activités qualité de l'établissement pharmaceutique exploitant (exploitation de médicaments et distribution des dispositifs médicaux) intégrant le système qualité en lien avec l'activité d'information promotionnelle.

Assurer la gestion documentaire qualité :
- Réaliser des tâches attribuées au System owner et Doc Manager de la GED
- Créer et mettre à jour des documents qualité

Participer à l'amélioration continue des processus :
- Enregistrer et suivre les déviations, CAPA et Change Control
- Suivre les KPI et proposer des plans d'actions
- Participer à la préparation de la revue qualité Exploitant.

Préparer et participer aux audits et inspection :
- Participer à l'élaboration des plans d'audits annuels
- Préparer et participer à la réalisation des audits et inspections

Participer à la gestion des Tiers :
- Revue des contrats
- Créer / mise à jour des QTA
- Mettre en place des éléments de contrôle (audits, bilan, comité de pilotage)

Former les collaborateurs : Animer et créer des modules de formation sur les processus qualité et évaluations associées.

Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits exploités (médicament et DM) et au suivi des activités de distribution :
- Participer au processus de gestion et d'analyse des RQPA
- Participer aux processus de gestion des ruptures de stock, de gestion des pénuries et des approvisionnements d'urgence
- Participer à la gestion des réclamations en backup du Gestionnaire Réclamations
- Participer à la gestion des rappels de lot


La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil

- Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'Ingénieur Qualité
- Vous avez une très bonne connaissance du QMS, des BPF / BPDG, de la méthodologie d'audit, Excel
- Vous connaissez la Charte et le Référentiel de certification d'information promotionnelle

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Nom du recruteur : AMARYLYS