charge de production biologie moleculaire dmdiv ( disposi...

Réf. 865807 - publié le 27 août 2024

Informations générales

Missions

Innovative Diagnostics vous propose une offre d'emploi dans les domaines Services aux entreprises, Autres tertiaires à Grabels.

Sous la responsabilité du Responsable Production biologie moléculaire DMDIV. Le chargé de production biologie moléculaire DMDIV H/F a pour missions de :
* Créer des lots
* Gérer des stocks de consommables, matières premières, produits semi-finis et produits finis
* Tracer et suivre les lots et dates de péremptions des consommables, matières premières, produits semi-finis et produits finis
* Produire des dispositifs médicaux de diagnostics in vitro CEIVD et lots pilotes/ prototypes RUO (research use only) : Mettre en suspension, lyophiliser, étiqueter, boucher, conditionner, stocker
* Réaliser les contrôles qualités "in progress" et finaux
* Analyser les résultats de contrôle qualité en vue de la validation par la Responsable production biologie moléculaire DMDIV
* Assembler les kits
* Mettre en colis les kits destinés à être expédiés
* Mettre à disposition des colis au service shipping
* Collaborer avec les autres départements pour garantir la cohérence et l'efficacité des opérations
* Réaliser des inventaires annuels

 
Par ailleurs, il contribue à l'évaluation de la conformité opérationnelle des lots de kits produits en vue de leur validation par la Responsable production biologie moléculaire DMDIV :
 
* Pré valider les contrôles qualités de production
* Vérifier les montages de kits
* Rédiger les dossiers de lot
* Veiller au contrôle des infrastructures (contamination des équipements et des laboratoires de production)
* Réaliser les études de stabilité des lots produits


Également, il contribue à l'amélioration continue du service :
* Proposer des opportunités d'amélioration continue et mettre en œuvre des solutions innovantes pour optimiser la production
* Contribuer à l'analyse des défaillances, des dysfonctionnements et apports de solutions
* Rédiger des documents assurance qualité lié à la production biologie moléculaire DMDIV

Profil

Compétences techniques :
* Connaissances normes et réglementations (ISO 9001)
* Connaissances normes et réglementations (ISO 13485)
* Connaissances des environnements de développement R&D et de production des dispositifs médicaux
* Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
* Savoir synthétiser, analyser, interpréter des données
* Maitrise des techniques d'analyse des risques
* Connaissances des produits et techniques de production
* Qualités rédactionnelles
* Compétences logistiques
* Maîtrise des outils de bureautique (Pack Office)
* Savoir travailler en zone Atmosphère contrôlée et sous PSM
* Connaissances théoriques et pratiques des techniques de biologie moléculaire en DMDIV

 
Compétences comportementales :
* Autonomie
* Sens de l’organisation
* Rigueur
* Réactivité
* Gout du travail en équipe

 
Diplôme :
* Titulaire minimum d’un BAC+3 Sciences de la Vie / Biologie / Biostatiques

 
Expérience :
* Une expérience préalable sur un poste équivalent ou au sein du secteur d’activité de la production de DMDIV est exigée.

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Nom du recruteur : Flatchr