Chargé de Qualité production F/H

Réf. 1196742 - publié le 30 décembre 2024

Informations générales

Missions

ASPEN vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Notre-Dame-de-Bondeville.

Nous recherchons, pour notre site, un(e) Chargé de Qualité Production / Compliance - Remplissage Aseptique (H/F) dans le cadre d’un CDD pour une durée de 6 mois à partir de Janvier 2025.



Rejoignez-nous et intégrez le secteur Remplissage aseptique du site d’ASPEN NDB !



MISSIONS PRINCIPALES :

Rattaché(e) à la Responsable Compliance du secteur Remplissage aseptique et intégré(e) dans une équipe de 8 personnes, vos missions principales seront les suivantes :

· Participer aux activités d’amélioration de la mise sous-contrôle des risques liés à l’intégrité des donnés générées dans le secteur du Remplissage aseptique,

· Animer l’implémentation opérationnelles des veilles réglementaires

· Préparer et/ou participer sur le terrain aux audits terrain qualité secteur et site,

· Piloter la mise à jour documentaires du secteurs associées aux gestions du changement, aux actions correctives et préventives

· Prendre en charge l’analyse réclamation client

· Piloter et prendre en charge des sujets d’amélioration continue qualité,

Contribuer au déploiement opérationnel et être support à la production :

· Réaliser et piloter le maintien et suivi des confirmations terrain de l’équipe production avec le responsable du secteur

· Assurer une animation des revues documentaires du secteur avec les relais dans les équipes (équipe en 24/24, 7/7)

· Contribuer à l’efficacité du processus qualité du secteur, en collaboration avec les équipes de production par des gembas, revues qualité et confirmations hebdomadaires

· Piloter et réaliser des sessions de travail d’amélioration continue avec la production et l’Assurance Qualité su secteur pour s’assurer de la cohérence, simplifier ou optimiser l’activité opérationnelle de la production

· Réaliser la préparation de la revue mensuelle, annuelle des indicateurs qualité du secteur (Bon du premier coup, incidents, actions correctives, gestions des changements, Comité produit)



Contribuer au maintien et l’amélioration continue de process qualité au niveau du Secteur :

· Assurer l’analyse de la veille réglementaire du secteur

· Assurer les analyses d’écart par rapport aux référentiels (politique groupe, textes réglementaires) et proposer des actions correctives basées sur une approche risques.

· Partager les connaissances et développer les compétences des différentes parties prenantes.

· Préparer l’opérationnel aux processus lors d’audits ou d’inspections.

· Être auditeur Interne Site

· Contribuer à l’efficacité du processus qualité du secteur.

Contribuer au processus l’Inspection Readiness du Site dans son secteur :

· Participer et relayer dans son secteur la gouvernance liée à ce processus.

· Piloter les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) issus des inspections et audits.

· Gérer les demandes de pré-inspections et audits.

· Piloter la logistique des inspections et audits du site.

· Améliorer le processus en continue.

· Piloter et coordonner les indicateurs qualité

Profil

· Votre formation : de BAC + 3 à BAC + 5 en Biologie, Biochimie, Qualité

· Vous avez une appétence pour le terrain et le traitement des données

· Vous maîtrisez Excel (TCD et formules avancées) et idéalement power BI

· Forte qualité relationnelle, aisance rédactionnelle, organisé, esprit d’analyse, autonome, dynamique, rigueur et force de proposition

· Langues : Français, Anglais (lecture et traduction)

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Nom du recruteur : ASPEN