Envie de réaliser une mission de solidarité ? 5 bonnes raisons de faire un V.I.E.S
- 4 min
- Publié le 07 nov. 2024
Proposé par France Volontaires
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INDUSTRIES - INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Réf. 1062374 - publié le 8 novembre 2024
FONCTION
Etudes, R&D, ingénierie
EXPÉRIENCE
De 2 à 5 ans
TYPE DE CONTRAT
CDI
SECTEUR D'ACTIVITÉ DE L'ENTREPRISE
Industries - Industrie pharmaceutique
NIVEAU D'ÉTUDES
Bac +5 - Bac +4
RÉMUNÉRATION
Selon profil
INFOS LOCALISATION
Boulogne Billancourt (92100)
Meent Life Sciences vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Boulogne-Billancourt.
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Afin d'accompagner nos clients dans le domaine de la Life Sciences, nous recherchons un Responsable Validation des Systèmes Informatisés (F/H).
Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion du système de management de la qualité IT au sein d'un laboratoire pharmaceutique, en vous assurant que la documentation de validation et les processus associés respectent les exigences réglementaires. Vous jouerez un rôle clé dans l'identification et la correction des faiblesses potentielles, tout en participant activement à l'amélioration continue, à ce titre, vos missions principales sont :
- Définir la stratégie globale de validation IT en tenant compte des exigences GxP (Annexe 11, FDA 21 CFR Part 11, etc.).
- Développer et standardiser les procédures de validation des systèmes informatisés.
- Supporter les équipes projets dans l'évaluation des risques et la création de documents de validation.
- Agir en tant qu'expert pour la validation des systèmes informatisés et la gestion des risques.
- Superviser les tests formels des systèmes informatisés pour garantir la conformité réglementaire.
- Assurer la mise à jour du plan maître de validation IT en adéquation avec les politiques d'entreprise.
- Participer aux audits et répondre aux actions correctives liées à la validation des systèmes informatisés.
Issu(e) d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une solide expérience dans la validation et la qualification de systèmes informatisés complexes, ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations GMP et des normes liées aux systèmes informatisés.
Vous maitrisez bien les outils informatiques (Office, ERP, LIMS, HRIS, etc.), connaissez bien les réglementations avez de bonnes compétences en communication écrite et orale.
Nom du recruteur : Meent Life Sciences
Proposé par France Volontaires