Chef de projet d'études cliniques H/F

Réf. 618967 - publié le 17 avril 2024

Informations générales

Missions

TEMPOPHARMA vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Paris.

Nous recherchons un Chef de Projet d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris.

Vos missions principales sont les suivantes :

* Rédiger les synopsis des études à prévoir
* Définir et suivre l’enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer
* identification des CRO pour la réalisation de l’étude, lancement des appels d’offres et suivi étroit de la CRO pour l’ensemble des activités sous-traités.
* Management des différents contrats (CRO, sous-traitant, accord de confidentialités, lettre d’intention ….)
* Suivi étroit des partenaires : communication permanente, organisation et conduite de téléconférence et suivi des projets
* Suivi des soumissions réglementaires des études avec les CRO si applicable.
* Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets
* Interface avec les parties prenantes internes (R&D, AQ, Vigilance, AR, Marketing)
* Contribue à l’amélioration du système de management de la qualité.

Profil

* De formation Bac+5 Scientifique, vous avez au moins 3 ans d’expérience comme chef de projet clinique dans une entreprise pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou dans une CRO.
* Connaissance de la réglementation relative aux essais cliniques (ISO14155, ICH E6, MDR…)
* Compte-tenu du projet à mener, une expérience en design d’études cliniques pre-market est obligatoire.
* La connaissance du milieu dentaire est un plus.

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Nom du recruteur : TEMPOPHARMA