Ingénieur Qualification Validation et Amélioration continue (H/F)

Réf. 327842 - publié le 21 novembre 2023

Informations générales

Missions

Kali Group vous propose une offre d'emploi dans les domaines Conseil - Consulting, Cabinets d'interim, Cabinets de recrutement, Conseil RH à Dijon.

Kali Partners, entité de Kali Group, est un cabinet de recrutement spécialisé sur le recrutement de cadres dans l'industrie Healthcare.

Nous proposons une belle opportunité sur un poste de Ingénieur Qualification Validation et Amélioration continue (H/F).

Notre client est un fabricant de dispositifs médicaux, leader mondial sur le marché de la médecine du sport, qui propose des solutions innovantes s'appuyant sur des technologies de pointe.

Rattaché(e) à la Direction des Opérations, votre mission sera de piloter des projets d'amélioration continue et de piloter
la réalisation des activités de qualifications d'équipements et de validations de procédés, dans le respect des référentiels
applicables (règlement 2017/745, ISO 13485...) :
- Piloter les projets d'amélioration continue dans le cadre du processus de contrôle du changement ;
- Piloter les activités associées au plan directeur de validation (VMP) couvrant l'ensemble des périmètres de la société :
produits, équipements, procédés et applications logicielles ;
- Piloter le processus de contrôle du changement en lien avec les qualifications d'équipements et validations de procédés ;
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;
- Préparer et superviser le déroulement des lots de validations avec le service Production ;
- Piloter les activités de définition et de mise en œuvre des procédés de fourniture des informations (Impression Etiquettes, IFU) ;
- Piloter les analyses de risques Process ;
- Piloter l'activité de suivi métrologique des équipements ;
- Réaliser ou superviser les contrôles en cours de production, les prélèvements et les identifications ;
- Réagir en cas de problème et piloter les démarches de résolution de problèmes ;
- Participer à la gestion des non-conformités et au déploiement des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Assurer le suivi et l'analyse des résultats des contrôles réalisés en laboratoires, et participer à l'analyse statistique des
données.

Profil

- Ingénieur Biomédical Dispositifs Médicaux avec de préférence une spécialité Qualification Validation – minimum 3 ans d'expérience ;
- Aisance relationnelle pour dialoguer avec différents types d'interlocuteurs ;
- Organisé(e), précis(e) et rigoureux (se) : Vous faites preuve d'autonomie dans votre travail et ayant de bonnes capacités
d'adaptation ;
- Maitrise des outils informatiques (pack office) ;
- Pilotage des activités en mode projet ;
- Pilotage de la Métrologie ;
- Maîtrise des outils de résolution de problème et d'amélioration continue (5M, 5 Pourquoi, PDCA) ;
- Anglais écrit et parlé.

Rencontrons-nous :
Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !

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Nom du recruteur : Kali Group