Ingénieur qualité et affaires réglementaires R&D - H/F

Réf. 1054786 - publié le 4 novembre 2024

Informations générales

Missions

DAVRICOURT vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Bureau d'études, Ingénierie à Grenoble.

Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens au service des industries. Nous intervenons sur les grands sujets de mobilité, les enjeux énergétiques, la préservation de la santé, la conception de produits innovants et les problématiques de transformation digitale dans divers secteurs industriels.
Nous proposons un accompagnement sur mesure, aligné avec nos engagements RSE et notre raison d'être : « Révéler les talents de l'industrie et du numérique pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ».

Labellisés « Positive Company » et certifiés ISO9001 pour un management de la qualité, nous avons à coeur d'intégrer toutes nos parties prenantes dans notre démarche RSE et de rentre acteur nos collaborateurs en leur proposant, notamment, d'agir concrètement auprès d'associations.

Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit !

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur qualité et affaires réglementaires R&D (F/H) pour l'un de nos clients du secteur médical. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région grenobloise.

Dans le cadre de ce projet, vous êtes en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales. Le focus de mission porte sur les Instruments Chirurgicaux (usage unique et réutilisable).

A ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :

- Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF) ;
- Piloter les activités de vérification et validation de conception ;
- Constituer le dossier de gestion des risques ;
- Implémenter le processus d'aptitude à l'utilisation ;
- Participer à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation ;
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets ;
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.

Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.

Profil

Vos compétences techniques :
- Ingénieur(e) de formation, vous justifiez d'au minimum d'expérience d'au minimum 3 ans, dont une première expérience obligatoire dans les dispositifs médiaux ;
- Vous maitrisez les activités de V&V pour les Instruments Chirurgicaux (validation de procédés, nettoyage, stérilisation, biocompatibilité, Shelfe Life, etc.) ;
- Vous avez une bonne maîtrise de l'environnement normatif des dispositifs médicaux actifs : définir l'applicabilité des exigences réglementaires, en déduire les contraintes de conception, les tests associés et la documentation requise ;
- Vous avez une connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)) ;
- La maitrise de l'anglais oral et écrit (niveau B2 minimum) est requis.

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!


LE DAVRIPACKAGE- Salaire compétitif
- Primes de participation et d'intéressement
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Plateforme CE
- Actions de formation

INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.

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Nom du recruteur : DAVRICOURT