Qualification / Validation système automatisé pharmaceutique F/H

Réf. 1064594 - publié le 11 novembre 2024

Informations générales

Missions

B-HIVE vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Bureau d'études, Ingénierie à Mulhouse.

B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.

Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.

Chez B-HIVE , chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation:

- Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.

Profil

- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
-Expérience sur système automatisé pharmaceutique

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Nom du recruteur : B-HIVE