Technicien Validation / Qualification F/H

Réf. 857024 - publié le 21 août 2024

Informations générales

Missions

ASPEN NDB vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Notre-Dame-de-Bondeville.

Nous recherchons pour rejoindre nos équipes, dans le cadre d'un CDD d'une durée de 9 mois min., un(e) Technicien Validation / Qualification F/H.

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail et de la politique SSE ; rattaché au service Validation, vos principales missions sont :

- Assurer la réalisation des activités de requalification périodique sur des équipements de production (Enceintes réfrigérées, Etuves, …) et l’exécution des essais d’efficacité de stérilisation sur les autoclaves du site,

- Réaliser la vérification de l’instrumentation étalon,

- Réaliser la double vérification des contrôles de validation déployés,

- Assurer l’interface avec la production et le Laboratoire Contrôle Qualité pour la réalisation des essais dans les délais impartis,

- Piloter la réalisation des activités par rapport au plan d’activité alloué,

- Proposer et piloter en autonomie des actions correctives/d’amélioration en fonction des analyses réalisées,

- Faire preuve de pédagogie et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés (Laboratoire, production, chef de projet).



ACTIVITES PRINCIPALES :

· Organiser et coordonner certaines activités de validation

· Renseigner, rédiger les documents de qualification/validation

· Elaborer des protocoles de qualification / validation à partir de documents supportifs (bibliographiques ou techniques), et en prenant appui sur les pratiques standard de la profession

· Exécuter les tests des protocoles et enregistrer les paramètres de validation et de qualification

· Analyser, contrôler et interpréter les résultats de qualification/validation

· Formuler des recommandations d’utilisation des équipements

· Assurer le respect des requalifications périodiques des activités concernées

· Piloter l’activité dont vous êtes responsable selon les critères définis (indicateurs de performance, tableau de bord, planning…).

· Participer aux groupes de résolution de problèmes dans votre zone d’activité

· Participez à l’évaluation d'impact qualité des incidents survenus pendant les activités de fabrication (déviations, CAPA)

· Participer aux analyses de risque sur les process en lien avec votre activité

Profil

- Formation minimum souhaitée : Bac+2,

- Expérience souhaitée : 1 an d’expérience en milieu industriel, en validation et/ou métrologie,

- Aptitudes personnelles :

· Vous avez l’esprit d’analyse et d’initiative, vous êtes force de proposition, rigoureux (se), autonome et doté(e) d’un bon relationnel,

· Vous disposez de qualités rédactionnelles,

· Vous faîtes preuve d'exemplarité, pragmatisme,

· Vous êtes un bon communiquant et vous avez le sens du « service client »,

· Vous disposez de bonnes capacités à coordonner plusieurs activités en toute autonomie.

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Nom du recruteur : ASPEN NDB