Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) F/H

Réf. 1131201 - publié le 4 décembre 2024

Informations générales

Missions

B-HIVE vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Bureau d'études, Ingénierie à Lyon.

B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.

Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.

Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) afin d'intervenir sur un projet de création d'une nouvelle usine de production. Vous serez le garant de la bonne validation des différents automates et utilités liés au MES (Manufacturing Execution Systems) afin que cette nouvelle usine soit opérationnelle pour 2026.

Vos missions principales seront les suivantes :
- Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques au niveau industriel (utilités, automates) ;
- Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification ;
- Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests ;
- Dérouler les tests de qualification ;
- Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.

Profil

- Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique ;
- BPL/BPF/GMP ;
- Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations ;
- Une connaissance de Siemens PCS7 et/ou du MES Pas-X ;
- Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
- Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.

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Nom du recruteur : B-HIVE