alternance 12 mois – support préparation dossier qualité CMC h/f

Réf. 709879 - publié le 10 juin 2024

Informations générales

Missions

Sanofi vous propose une offre d'alternance dans les domaines Paramédical, soins personnels, Pharmacie à Vitry-sur-Seine.

Titre de l’offre : alternance 12 mois – support préparation dossier qualité CMC h/f

Lieu : Vitry-sur-Seine

À propos du poste

Vous souhaitez lancer votre carrière dans le secteur des soins de santé de pointe ? Rejoignez Sanofi et bénéficiez d'un encadrement et des conseils de leaders inspirants, tout en contribuant à améliorer la vie d'innombrables personnes dans le monde entier. En tant qu’alternant support préparation dossier qualité CMC dans notre département CMC vous participerez à la préparation de modules CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) concernant des produits biologiques pour obtenir l'autorisation auprès des autorités de santé de conduire des essais cliniques ou de commercialiser ces produits. Vous serez en interaction à l’international avec les équipes de développement des procédés, développement analytique et les services d’industrialisation.


Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés.

Principales responsabilités :

Participer à l’élaboration de dossiers (module 3 qualité) pour les demandes d’autorisation d’essais cliniques ou d’enregistrement de nouveaux médicaments

Se former aux requis réglementaires de contenu CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) des dossiers

Interagir avec les équipes scientifiques pour collecter les données constitutives des dossiers et comprendre leurs contraintes

Comprendre la stratégie réglementaire pour la rédaction des dossiers

Collaborer et animer des réunions sur des sujets spécifiques afférents à la préparation de dossiers

Profil

Savoir être et savoir faire : rigueur, autonomie, bon relationnel. connaissances en biologie et biotechnologies

Formation : bac+5 en pharmacie, qualité, biologie

Langues : anglais courant

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

Profitez d’une rémunération attractive et l’accès à un grand nombre d’avantages (Intéressement et participation, Plan Actionnariat Salarié, Activités sociales CSE)
Prenez bien soin de vous en bénéficiant d’une couverture santé performante vous protégeant des aléas de la vie.
Bénéficiez de 31 jours de congés par an et jusqu’à 5 jours d'absence "préparation examen" rémunérés, en fonction de votre contrat d’alternance (apprentissage, professionnalisation).
Jouez un rôle déterminant en vous engageant à nos côtés pour des causes qui vous sont chères grâce notamment à la journée de bénévolat « je m’engage ».
Notre processus de recrutement a été pensé pour être rapide et efficace. Si votre candidature est retenue, vous recevrez un appel de notre recruteur pour un premier échange téléphonique puis pour rencontrer rapidement le manager.

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Nom du recruteur : Recrutement Service