Alternance - Assureur Qualité Exploitant Opérationnelle H/F

Réf. 659116 - publié le 14 mai 2024

Informations générales

Missions

LFB vous propose une offre d'alternance dans les domaines Sciences, techniques industrielles, Gestion de la qualité à Les Ulis.

Le LFB en bref



Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.







Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

* Contribuer à la prise en charge de diverses missions Assurance Qualité et participer à l'amélioration continue du système qualité périmètre Exploitant.
* Participer à la gestion et au suivi des Réclamations Qualité Produits (enregistrement, investigations, bilans). Faire le lien avec les plaignants et les services concernés en interne et externe.
* Participer à la gestion et au suivi des Ruptures de Produits. Prendre part aux réunions en interne et avec l'ANSM. Mettre à jour les plans de Gestion de pénurie des Produits.
* Contribuer à la supervision du Dépositaire France de nos médicaments et aux transporteurs pour la distribution à l'international (Mettre à jour les cahiers des charges et les fiches d'instructions liée à cette activité).
* Assurer et animer les réunions annuelles pour la mise à jour de l'analyse de risque Transport.
* Participer au suivi et mise à jour de la documentation Qualité
* Participer à la simulation annuelle de Rappel de lot (suivi et documentation de la simulation).

Profil

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous préparez un Diplôme de Pharmacien ou un Master spécialisé en Assurance / Management de la Qualité dans le domaine de la santé. Vous possédez les compétences suivantes :

* Rigueur, proactivité, sens de l'analyse, autonomie et bon relationnel
* Anglais professionnel exigé (principalement écrit)


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024
* Durée souhaitée : 12 à 24 mois
* 35 heures hebdomadaire



QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté (selon éligibilité)
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile - travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement
* Restaurant d'entreprise, salle de sport

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Nom du recruteur : LFB