Alternant Affaires Règlementaires (H/F)

Réf. 611362 - publié le 12 avril 2024

Informations générales

Missions

MINAKEM vous propose une offre d'alternance dans les domaines Administration, secrétariat, Accueil, Administration et gestion d'entreprise, économie, Comptabilité,... à Dunkerque.

Pour soutenir notre développement et nos projets, nous recrutons pour le site de Dunkerque (59) un(e) :

Alternant(e) chargé(e) d'Affaires Réglementaires H / F
(à partir de septembre 2024 pour une durée de 12 à 24 mois)

Chez Minakem vous aurez l'opportunité de développer vos compétences en Affaires Réglementaires et d'acquérir une expérience professionnelle au sein de l'équipe Affaires Réglementaires.

Votre mission sera centrée autour des activités suivantes :

- Participer à la constitution et à la maintenance des dossiers réglementaires de type CEP/DMF, dans le respect de la réglementation européenne et internationale : rédaction CMC, variations réglementaires, renouvellement, publishing (eCTD), soumission.
- Participer à la gestion des demandes clients et à la préparation des réponses
- Participer à la maintenance des licences d'exploitation des sites Minakem
- Participer à la vie des projets en interagissant avec les experts Affaires Réglementaires et des autres départements, notamment la R&D, les laboratoires de contrôle et de développement analytique, l'assurance qualité, les chefs de projets, ...
- Participer à la veille réglementaire
- Assurer le suivi et l'optimisation des outils et bases de données du service

Nous vous proposons de rejoindre l'équipe Affaires Réglementaires Minakem, de découvrir nos dossiers réglementaires et d'interagir avec les différents experts et les différents sites du groupe Minakem.

Profil

Etudiant en école d'ingénieur chimie, en Pharmacie ou en Master Affaires Réglementaires, vous avez une connaissance de base des référentiels qualité et réglementaires (pharmacopées, GMP, ICH, ...), vous êtes rigoureux(se), organisé(e), curieux(se) et autonome, vous avez de bonnes capacités rédactionnelles en anglais et maitrisez les outils informatiques. Venez compléter votre cursus chez Minakem.

Postuler

Nom du recruteur : Amory Royez