Alternant(e) Vigilance / Pharmacovigilance (F/H)

Réf. 718522 - publié le 13 juin 2024

Informations générales

Missions

Biocodex - CB vous propose une offre d'alternance dans les domaines Paramédical, soins personnels, Pharmacie à Gentilly.

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT®. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l'acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.

Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines

Biocodex emploie plus de 1 700 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 567M € en 2023 dont 33%en France et 67% à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Au sein de l'équipe Vigilance et sous la responsabilité du Responsable Case management, votre rôle consistera à :

* Participer à l'évaluation du profil de sécurité des produits et à la gestion des activités de surveillance des risques
* Surveiller les sources potentielles de données de sécurité
* Participer aux activités de triages des données entrantes
* Evaluer les informations entrantes au service vigilance
* Participer à l'enregistrement des cas individuels dans la base de données Pharmacovigilance et leur documentation
* Participer à l'évaluation et au contrôle qualité des cas
* Participer à la soumission aux autorités de santé en fonction des réglementations en vigueur
* Echanger avec les filiales et les partenaires de pharmacovigilance dans le monde : demandes de documentation et évaluation de la documentation reçue. Participation aux réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance.
* Participer aux processus d'amélioration de la qualité du système et des méthodes relatifs aux activités de gestion des cas en lien avec les partenaires internes et externes, et conformément aux réglementations France, Europe et dans le monde.
* Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
* Assurer les activités de suivi de la compliance du service et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA, en lien avec le pôle Compliance
* Contribuer à l'évaluation du profil de sécurité des produits en collaboration avec le pôle Surveillance.

Profil

Profil :

Etudiant(e) en 6ème année de pharmacie / Master 2 en vigilance / pharmacovigilance avec une première expérience en PV.

Avec une maîtrise du pack office.

Vous avez un très bon niveau en Anglais.

Vous avez le sens de l'organisation et une bonne gestion des priorités

Vous savez faire preuve de créativité

Bien connaitre l'environnement professionnel

Ponctualité

Maîtriser la résolution de problèmes

Avoir la maîtrise de soi

Savoir communiquer.

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !

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Nom du recruteur : Biocodex - CB