Paramédical, soins personnels (Pharmacie) - Sciences, techniques industrielles (Biologie)

Chargé d’affaires réglementaires essais cliniques, H/F, en alternance

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Chargé d’affaires réglementaires essais cliniques, H/F, en alternance

Sanofi
Chilly-Mazarin (91)
Réf. 29962334 - publié le 4 mai 2021
  • alternance
  • 12 mois
  • Bac +5 et plus
  • Bac +4
  • 1 poste

Informations générales

Domaine de formation Paramédical, soins personnels (Pharmacie) - Sciences, techniques industrielles (Biologie)
Niveau d'études Bac +5 et plus - Bac +4
Période Dès septembre 2021. Alternance de 12 mois

Missions

Sanofi vous propose une offre en alternance dans les secteurs Paramédical, soins personnels (Pharmacie) - Sciences, techniques industrielles (Biologie) à Chilly-Mazarin (91).

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Aventis Recherche et Développement recherche :
UN ALTERNANT – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ESSAIS CLINIQUES (H/F) R2594999
Site de Chilly-Mazarin (91)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires Europe de Sanofi Aventis Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation et au suivi des dossiers des demandes d’autorisation pour la réalisation d’études cliniques.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
• Prendre part à la préparation des dossiers de demandes d’autorisation d’essais cliniques en lien avec les filiales en Europe, Asie et Amérique,
• Participer à l’envoi des dossiers et au suivi de leurs soumissions et approbations,
• Apporter votre support aux réponses données aux Autorités de Santé,
• Prendre part à la préparation, à l’envoi et au suivi des soumissions des rapports de sécurité,
• Participer aux réunions des équipes opérationnelles,
• Aider à mettre à jour les bases de données internes,
• Contribuer à l’amélioration et à la mise en place de nouveaux processus.

Profil

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre 2021 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Affaires Réglementaires ou en Biologie de type Faculté de Pharmacie ou Université.
Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience en lien avec les Essais Cliniques ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel et Word.

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