Chargé de Conformité Pharmacovigilance et Information Médicale F/H

Réf. 681586 - publié le 27 mai 2024

Informations générales

Missions

AMARYLYS vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Sèvres.

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

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Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé de Conformité Pharmacovigilance et Information Médicale (Compliance Officer)
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Démarrage : juillet ou délai de préavis
Localisation : 92

En tant que Chargé de Conformité Pharmacovigilance et Information Médicale (Compliance Officer), vous serez la personne référente au sein du Service de la filiale France et groupe pour toute question en lien avec la conformité des activités de PV et InfoMed. Vos missions comprendront les volets suivants :

- Pilotage en routine de la conformité des activités des collaborateurs du Service (respect des KPI, des délais internes pour les CAPA, Change Controls, etc.)
- Être l'interlocuteur privilégié pour les sujets de compliance
- Support du Responsable dans le pilotage des activités de PV et d'InfoMed
- Être l'interlocuteur privilégié pour les business owners lors de la mise en place et le suivi de programmes et études
- Pilotage du prestataire en charge des activités de routine de PV et d'InfoMed
- Participer avec le Responsable IM/PV à la rédaction de flow charts dans un contexte d'essais cliniques
- Participer aux activités de routine de PV, information médicale et de gestion des réclamations le cas échéant
- Participer aux activités de contrôles qualité et réconciliations du Service IM/PV
- Maitriser la base d'information médicale
- Participer à la rédaction des documents qualité locaux
- Participer à la formation des collaborateurs à la pharmacovigilance
- Participer à la gestion du tiers pour la sous-traitance des activités d'information médicale / pharmacovigilance
- Participer aux activités de matériovigilance si applicable

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil

- Vous êtes médecin ou pharmacien ou issue d'une formation scientifique
- Vous avez une expérience significative en Pharmacovigilance et Information Médicale
- Vous maitrisez l'anglais

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Nom du recruteur : AMARYLYS