Responsable Assurance Qualité F/H

Réf. 681585 - publié le 27 mai 2024

Informations générales

Missions

AMARYLYS vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Sèvres.

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Responsable Assurance Qualité
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Démarrage : juillet ou préavis
Localisation : 92

Dans le cadre de la stratégie, définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus/audit) relative aux activités d'Exploitation de médicaments et de Distribution de Dispositifs Médicaux sur le marché Français. Vos missions seront les suivantes :

Management de la qualité
- S'assurer du maintien du système d'Assurance Qualité, y.c le système documentaire
- Sensibiliser et informer les collaborateurs à l'approche qualité,
- Gérer le suivi des actions correctives et préventives,
- S'assurer que les activités pharmaceutiques, externalisées, font l'objet d'un contrat et d'un cahier des charges,
- Évaluer les conséquences des modifications de l'environnement sur le système qualité et initier leurs mises en œuvre auprès des responsables,
- Participer aux relations avec les autorités de santé.
- Être le garant du processus de gestion et d'analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles

Audits
- Planifier et réaliser les auto-inspections relatives à l'activité d'exploitant,
- Planifier et réaliser les audits de Tiers réalisant des activités pharmaceutiques ou d'information promotionnelle,
- S'assurer que les audits de fabricants et de distributeurs sont réalisés selon le planning.

Qualité pharmaceutique et distribution
- Coordonner et participer à la collecte des données nécessaires à l'élaboration de la liste des MITM et des PGP,
- Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits y.c lié à un éventuel rappel de lot,
- Superviser la gestion des réclamations qualité,
- Est responsable de la conformité des activités de distribution des produits en relation avec le prestataire de distribution,
- Participer au pilotage du prestataire de distribution.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil

- Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'ingénieur Qualité
- Vous avez une bonne connaissance du QMS, des BPF / BPDG, de la méthodologie d'audit, Excel
- Vous connaissez la Charte et le Référentiel de certification d'information promotionnelle

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Nom du recruteur : AMARYLYS