Chef projet LEA et transparence F/H

Réf. 681584 - publié le 27 mai 2024

Informations générales

Missions

AMARYLYS vous propose une offre d'emploi dans les domaines Industries, Industrie pharmaceutique à Sèvres.

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Chef projet LEA et transparence
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Démarrage : juillet ou préavis
Localisation : 92

En tant que Chef projet LEA et transparence, vos missions seront les suivantes :
- Validation, soumissions LEA et suivis des retours des autorités pour les dossiers non externalisés (prévision de + 100 dossiers/an)
- Conseil / réponses aux questions des collaborateurs
- Point de contact pour répondre aux questions LEA du prestataire en charge de la soumission des dossiers
- Accompagnement des collaborateurs et des entités étrangères sur la réglementation locale dans le cadre des interactions « cross-border »
- Formation des collaborateurs et/ou prestataires sur la réglementation
- Mise à jour des procédures, instructions LEA, Transparence
- Gestion et suivi des éventuels CAPA et déviations associées
- Suivi des KPI
- Gestion des réclamations PDS

La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil

- Expérience confirmée de l'industrie pharmaceutique dans le domaine du LEA et de la transparence
- Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit) et des outils informatiques.

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Nom du recruteur : AMARYLYS